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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞生物医疗官网

发布者:李原
导读证券代码300760 证券简称迈瑞医疗 公告编号2022-019深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2022年第一季度报告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导

证券代码:300760 证券简称:迈瑞医疗 公告编号:2022-019

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2022年第一季度报告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

重要内容提示:

1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

2.公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人(会计主管人员)赵云声明:保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3.第一季度报告是否经过审计

□ 是 √ 否

一、主要财务数据

(一)主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□ 是 √ 否

(二)非经常性损益项目和金额

√ 适用 □ 不适用

单位:元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:

□ 适用 √ 不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□ 适用 √ 不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

(三)主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因

□ 适用 √ 不适用

二、股东信息

(一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表

单位:股

1、Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)及深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙):(1)李西廷作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的份额,并通过Quiet Well Limited间接持有Smartco Development Limited的股权;(2)徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的份额;同时,徐航通过Magnifice Limited间接持有Magnifice (HK) Limited的股权;(3)成明和作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的份额,作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的份额,担任深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿安咨询管理(深圳)有限公司执行董事;(4)吴昊持有深圳睿隆咨询服务合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿恒咨询管理(深圳)有限公司的股权,且担任睿恒咨询管理(深圳)有限公司的执行董事兼总经理,持有深圳睿福管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿安咨询管理(深圳)有限公司的股权;(5)李西廷与徐航互为一致行动人。

2、深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙):(1)成明和分别在深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司中担任执行董事;(2)吴昊持有深圳睿嘉管理咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿祥咨询管理(深圳)有限公司的股权、深圳睿享投资咨询合伙企业(有限合伙)的普通合伙人睿康咨询管理(深圳)有限公司的股权。

(二)公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表

□ 适用 √ 不适用

(三)限售股份变动情况

三、其他重要事项

√ 适用 □ 不适用

1、业绩方面

2022年第一季度,公司实现营业收入694,310.90万元,较上年同期增长20.10%。

区域维度来看,由于国内各地政府坚定地执行国家制定的抗疫措施,除了局部地区出现疫情反复以外,国内疫情局势整体保持稳定,医院的常规诊疗活动和公司的各项业务已恢复常态化,并且体外诊断和医学影像在国内高端市场的突破持续加速推进;同时,由于此次新冠疫情对国内医疗和疾控体系带来了巨大的挑战,国家对于医疗投入的重视程度得到了前所未有地提升,医疗新基建持续加大建设力度,以上两个因素拉动国内市场在报告期内实现了高速增长。国际市场虽然面临着去年同期的高基数压力,但海外常规诊疗活动已完全恢复至疫情前的水平,各项常规业务均实现了显著复苏,北美市场得益于高端医联体客户的重大突破而实现了高速增长。

产线维度来看,全球范围的医院常规诊疗活动的恢复使得超声、血球、生化、化学发光等产品的采购需求快速复苏,拉动医学影像和体外诊断两大业务领域在报告期内实现了高速增长。得益于国内医疗新基建的加速开展,以及AED和微创外科等新兴业务的高速发力,生命信息与支持业务在报告期内延续了良好的增长态势。

2022年第一季度,公司实现归属于上市公司股东的净利润210,507.19万元,较上年同期增长22.74%。利润增速快于收入,主要得益于公司营业收入持续稳定的增长带来了规模效应的不断体现,因此净利率有所优化。

未来,公司将继续聚焦主业,全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力,抓住疫情后时代全球加大医疗投入、中国医院进入高质量发展阶段的历史性机遇,扩大客户群突破的战果,持续提升公司的产品竞争力和市场渗透率;同时,继续提升内部管理质量,改善经营效率,以使得营业收入和净利润长期持续的健康增长。

2、研发方面

公司继续保证高研发投入,2022年第一季度研发投入7.42亿元,占营业收入的比重达到10.69%,产品不断丰富,持续创新迭代,尤其在高端领域不断实现突破。2022年第一季度,公司推出了一系列能为医护人员创造显著临床价值的创新产品和解决方案。在体外诊断领域,推出了五分类、血沉联检一体机BC-700系列血液细胞分析仪,集成常规生化、ISE、全血糖化功能的新一代中速生化分析仪BS-600M,针对国际大样本量客户群,血球首次推出了浓缩稀释液解决方案。在医学影像领域,推出了POC超高端平板彩超TEX20(国际)、基础医疗中高端彩超解决方案Consona N9/8(国际)、专业眼科彩超“决明ZS3 Ocular”(中国)、无创定量肝超仪“飞蓟Hepatus 6/5”(中国、国际)。在生命信息与支持领域,推出了成人无创呼吸机(CE)、汉森及套装穿刺(中国)新产品。

公司注重通过专利来保护自主知识产权,截至2022年3月31日,公司共申请专利7,631件,其中发明专利5,472件;共计授权专利3,555 件,其中发明专利授权1,666件。

3、社会责任方面

报告期内,公司继续积极践行社会责任,助力地方基础医疗设施和公共卫生安全建设。2022年1月24日,公司通过安徽省宿州市红十字会向宿州市捐赠了价值 4,500万元的医疗器械。这批医疗器械将帮助当地基层医院提升检验水平和能力,促进优质医疗资源下沉,让基层医院拥有市级医院的医疗服务水平,让民众在家门口看好病。

4、报告期内发生的重要事项及其进展情况概述

(1)关于第一次回购股份(用于员工持股计划)的实施进展情况

公司于2021年8月24日召开第七届董事会第十二次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,用于实施股权激励计划或员工持股计划(以下简称“第一次回购”)。上述回购方案已于2021年9月1日实施完毕,累积回购股份为3,048,662股,占公司当时总股本的0.2508%。具体内容详见公司2021年8月26日、2021年8月28日和2021年9月2日刊载于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《关于回购公司股份方案的公告》、《回购股份报告书》、《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》等相关公告。

公司于2022年1月19日召开第七届董事会第十五次会议和第七届监事会第十一次会议,并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了公司《2022年员工持股计划(草案)》及其摘要、《2022年员工持股计划管理办法》和《关于提请股东大会授权董事会全权办理公司员工持股计划相关事宜的议案》,同意实施公司2022年员工持股计划,该员工持股计划的股份来源为上述公司回购专用账户已回购股份合计不超过3,048,662股,参与对象为公司核心员工和技术骨干,参加总人数不超过2,700人。具体内容详见公司于2022年1月20日和2022年2月10日刊载于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的相关公告。

(2)关于第二次回购股份(用于注销并减少注册资本)的实施情况

公司于2022年1月13日召开第七届董事会第十四次会议并于2022年2月10日召开2022年第一次临时股东大会,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司部分社会公众股份,该次回购股份将依法注销并减少注册资本。公司拟用于回购的资金总额为人民币100,000万元,回购价格不超过人民币400.00元/股,股份回购实施期限自股东大会审议通过上述回购股份方案之日起不超过12个月。具体内容详见公司2022年1月13日及2022年2月11日刊载于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《关于回购公司股份方案的公告》、《回购股份报告书》等相关公告。截至2022年2月23日,公司通过股票回购专用证券账户以集中竞价交易方式累计回购公司股份3,249,872股,占公司当时总股本的0.2673%,最高成交价为322.56元/股,最低成交价为291.44元/股,均价为307.595元/股,支付的总金额为999,944,451.22元(含交易费用)。至此,第二次回购股份方案已实施完毕。经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司确认,上述股份于2022年3月4日完成注销,注销完成后公司总股本发生变化,由1,215,691,266股减少至1,212,441,394股。

报告期内,公司已就股份回购的实施进展及时按规定履行了信息披露义务,详见公司分别于2022年2月11日、2022年2月24日和2022年3月7日刊载于巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)上的《关于首次回购公司股份的公告》(公告编号:2022-011)、《关于股份回购实施结果暨股份变动公告》(公告编号:2022-012)和《关于回购股份注销完成暨股份变动公告》(公告编号:2022-013)。

四、季度财务报表

(一)财务报表

1、合并资产负债表

编制单位:深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

2022年03月31日

单位:元

法定代表人:李西廷 主管会计工作负责人:吴昊 会计机构负责人:赵云

2、合并利润表

单位:元

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0.00元,上期被合并方实现的净利润为:0.00元。

3、合并现金流量表

单位:元

(二)审计报告

第一季度报告是否经过审计

□ 是 √ 否

公司第一季度报告未经审计。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司董事会

2022年4月20日

证券代码:300760 证券简称:迈瑞医疗 公告编号:2022-018

一、重要提示

本年度报告摘要来自年度报告全文,为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划,投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。

公司所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)对本年度公司财务报告的审计意见为:标准的无保留意见。

本报告期会计师事务所变更情况:公司本年度会计师事务所由未发生变更,为普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙)。

非标准审计意见提示

□ 适用 √ 不适用

公司上市时未盈利且目前未实现盈利

□ 适用 √ 不适用

董事会审议的报告期普通股利润分配预案或公积金转增股本预案

√ 适用 □ 不适用

公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为:以公司未来实施利润分配方案时股权登记日的可参与利润分配的股本为基数,向全体股东每10股派发现金红利35.00元(含税),送红股0股(含税),不以资本公积金转增股本。

董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案

□ 适用 √ 不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

2、报告期主要业务或产品简介

(1)公司主营业务和产品介绍

公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务,始终以客户需求为导向,致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新,紧贴临床需求,支持医疗机构提供优质的医疗服务,从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。

历经多年的发展,公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳,在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约40个国家设有52家境外子公司;在国内设有21家子公司及近40家分支机构;已建立起基于全球资源配置的研发创新平台,设有十大研发中心,分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲,形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。

公司主要产品覆盖三大领域:生命信息与支持、体外诊断以及医学影像,拥有国内同行业中最全的产品线,以安全、高效、易用的“一站式”产品和IT解决方案满足临床需求。

在生命信息与支持领域,公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机、以及手术室/重症监护室(OR/ICU)整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合,以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。

在体外诊断领域,公司产品包括血液细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂,通过人体的样本(如血液、体液、组织等)的检测而获取临床诊断信息。

在医学影像领域,公司产品包括超声诊断系统、数字X射线成像系统和PACS。在超声诊断系统领域,为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统,以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字X射线成像领域,公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。

结合公司三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势,公司已经逐渐从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。

除了供应产品以外,公司为满足医院日益凸显的信息化建设需求,推出“瑞智联”、“瑞影云++”、“迈瑞智检”实验室三大IT解决方案,搭建院内医疗设备的集成化管理体系,提升医院的管理和运营效率,助力医院构建智慧诊疗生态系统,同时在医院的学术建设、人才培养等各方面做出贡献。

报告期内,公司主要业务未发生重大变化。

(2)行业发展情况

1)后疫情时代,全球开展的医疗新基建将加速行业发展进程

2020年新冠疫情的爆发,暴露出各国在重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和不足。

在国内,新冠疫情暴露出我国医疗卫生事业存在总量薄弱、结构失衡等突出问题。为了提升传染病筛查和救治能力、同时防控疫情的二次爆发,国内市场从2020年3月份以来已经进入了加大建设ICU病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段,各地政府也开始着手准备相关抗疫设备和物资的战略储备工作。

2020年底至2021年初,“平疫结合”的长期医疗新基建规划正式开启。2021年以来,医疗投入大幅增加,以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建已经开始,医疗新基建项目从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他城市。

2020年10月30日,财政部、国家卫健委提前下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算约543亿元,旨在加强基层乃至县级医院的疾病防控能力。

2021年9月28日,国家发改委官方网站发布消息称,国家发改委近日分步有序下达2021年度卫生健康领域中央预算内投资300亿元,支持全国31个省(区、市)和新疆生产建设兵团构筑公卫防疫屏障,搭建便民就医平台,推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。

在国内新冠肺炎疫情得到控制后,医院常规运营逐步复苏,各个项目运行已逐步进入正轨,新一年的医疗市场建设与扩容也已提上日程。2021年12月,国家财政部发布多则关于提前下达2022年补助资金预算的通知。总计来看,2022年可用于卫生健康领域的补助资金高达872.51亿元,包括79.89亿元公立医院综合改革补助资金、48.4216亿元医疗卫生机构能力建设补助资金、支撑基本公共卫生建设的588.55亿元补助资金、支撑重大传染病防控的155.7亿元补助资助金。

除了存在偶发疫情的地区以外,国内医院的门急诊、体检、手术等常规诊疗活动在2021年逐步恢复正常,这使得医院的经营情况得到了显著改善。根据国家卫健委发布的2022年和2021年部门预算显示,国家卫健委直属的几十家公立医院预计2022年事业收入同比2021年增长超过11%,经营情况仍在不断向好。自有资金作为大型医院新改扩建和设备采购最主要的资金来源,其充裕度主要取决于医院的经营情况,而持续改善的经营情况将无疑成为医疗新基建开展的有力保障。

在国际上,新冠疫情对各国医疗卫生体系均造成了巨大的挑战,部分欧洲国家已经开始规划医疗补短板的举措,而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重,各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性,纷纷加大医疗投入。

在欧洲,欧盟已启动EU4HEALTH计划,预计7年内(2021-2027)投入94亿欧元,以在欧盟内建立有韧性的卫生系统,其中31亿欧元用于医疗物资战略储备。西班牙推出360亿欧元的纾困计划,其中分别向卫生部及地方卫生系统提供14亿欧元、28亿欧元。同时西班牙可向欧盟申请600亿欧元以恢复经济,其中医疗投入至少170亿欧元,ICU床位数有望在2年内翻倍。意大利通过了250亿欧元的紧急援助方案,计划投入32亿欧元支持医疗,部分资金将用于加强急诊/重症医院网络建设,ICU床位数将增加70%至3,500张,并在半密集地区增加4,225张病床,其中大部分配备重症监护设备。法国政府公布了一系列针对公立医院的改革措施,包括减轻公立医院10亿欧元债务、提高医务人员的薪酬水平等。此外,2021年开始每年投入1.5亿欧元改善医院运营,其中急诊部门将从中受益。

疫情对全球经济造成了下行压力,特别是在增长潜力更大的新兴国家市场,这使得公司产品高性价比的优势进一步凸显,未来新兴市场有望接棒国内成为公司新的长期增长驱动力。

2)公立医院高质量发展深入推进,带动相关医疗设备采购需求

“十四五”期间,国家强调推动公立医院高质量发展。2021年以来,支持公立医院发展的国家政策陆续出台。

2021年2月19日,中央深化改革委员会通过了《关于推动公立医院高质量发展的意见》,提出加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局,为更好提供优质高效医疗卫生服务、防范化解重大疫情和突发公共卫生风险、建设健康中国提供有力支撑。6月4日,国务院办公厅印发了《关于推动公立医院高质量发展的意见》,要求构建公立医院高质量发展新体系,打造国家级和省级高水平医院,发挥公立医院在城市医疗集团中的牵头作用,发挥县级医院在县域医共体中的龙头作用,建立健全分级分层分流的重大疫情救治体系,加强临床专科建设,推进医学技术创新,推进医疗服务模式创新,强化信息化支撑作用。“力争通过 5 年努力,公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效”。

2021年7月1日,在国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制印发的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中,在“公立医院高质量发展工程”部分提出,中央预算内投资重点支持国家医学中心、区域医疗中心建设,推动省域优质医疗资源扩容下沉,支持脱贫地区、三区三州、中央苏区、易地扶贫搬迁安置地区县级医院提标扩能。地方政府要切实履行公立医疗机构建设主体责任,加快未能纳入中央预算内投资支持范围的市、县级医院建设,全面推进社区医院和基层医疗卫生机构建设,力争实现每个地市都有三甲医院,服务人口超过100万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院。

2021年10月14日,国家卫健委和国家中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动(2021-2025年)》(以下简称《行动》)。行动主要包括四个重点建设行动和四个能力提升行动:一是建设高水平公立医院网络;二是建设临床重点专科群;三是建设高质量人才队伍;四是建设“三位一体”智慧医院;五是实施医疗质量提升行动;六是实施患者体验提升行动;七是实施医院管理提升行动;八是实施临床科研提升行动。到2025年,初步构建与国民经济和社会发展水平相适应,与居民健康新需求相匹配,上下联动、区域协同、医防融合、中西医并重、优质高效的公立医院体系,为落实基本医疗卫生制度提供更加有力的保障。

随着相关政策文件逐步落地,公立医院主体地位有望继续强化,同时对公立医院的诊疗服务能力和运营管理能力提出了更高的要求,因此将进一步带动相关医疗器械和IT信息化方案的配置需求。

目前,国家提出建立以运行效率为核心的公立医院绩效考核体系。以公立二、三级医院绩效考核为指挥棒,引导公立医院加快建立分级诊疗制度和现代医院管理制度,强化信息化建设、强化外科手术能力提升。

DRG和DIP作为深化支付方式改革的重要工具,是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。2021年11月,国家医保局发布《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》(以下简称《三年行动规划》),明确到2024年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组(DRG)/病种分值(DIP)支付方式改革工作。到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台,标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段,也将真正倒逼医院进行精细化管理,提高内生竞争力。

集中带量采购制度作为医药价格形成机制改革的重要措施,将成为公立医院采购的主导模式,惠及广大人民群众。根据国务院办公厅在2021年9月印发的《“十四五”全民医疗保障规划》,“十四五”期间,将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种,积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。

整体而言,公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购等一系列政策,有助于提升医院的服务质量和运营效率,合理地利用医保资金,减轻人民群众就医负担。同时,也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇。

3)各项促进医疗机构高速发展的政策陆续出台,医疗器械行业迎来新的发展机遇

随着“十四五”规划的实施,各项医疗机构高速发展的政策持续出台,全国各地医院建设势头迅猛,新、改扩建需求不断增加,带动医疗器械行业发展。

2021年7月1日,国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局和国家疾病预防控制局共同编制的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》(以下简称《实施方案》)正式印发。根据《实施方案》,“十四五”期间中央投资将重点支持公共卫生防控救治能力提升工程、公立医院高质量发展工程、重点人群健康服务补短板工程和促进中医药传承创新工程等4大工程共14个方向的项目建设。《实施方案》提到,力争实现每个地市都有三甲医院,服务人口超过100万的县有达到城市三级医院硬件设施和服务能力的县级医院;到2025年,重大疫情防控救治和突发公共卫生事件应对水平显著提升,国家医学中心、区域医疗中心等重大基地建设取得明显进展。

2021年10月18日,国家卫健委关于印发《“十四五”国际临床专科能力建设规划》的通知中提到,“十四五”期间,由中央财政带动地方投入,从国家、省、市(县)不同层面分级分类开展临床重点专科建设,在定向支持国家医学中心和委属委管医院进行关键技术创新的同时,实施临床重点专科“百千万工程”。国家将重点支持各省份加强心血管外科、产科、骨科、麻醉、儿科、精神科及病理科、检验科、医学影像科等专科建设。

2021年10月27日国家卫健委印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》。方案中明确指出,推动省市优质医疗资源向县域下沉,补齐县医院医疗服务和管理能力短板,逐步实现县域内医疗资源整合共享,有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用。到2025年,全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平,发挥县域医疗中心作用,为实现一般病在市县解决打下坚实基础。

2021年12月28日,工信部、国家卫健委、国家发改委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局等10部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》(以下简称《规划》)。《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划,聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械7个重点发展领域,提出到2025年,初步形成对公共卫生和医疗健康需求的全面支撑能力。

2022年1月10日,国家发改委等21部门在印发的《“十四五”公共服务规划》中提到,推进区域医疗中心建设和临床专科能力建设。在医疗资源不足的地区,坚持“按重点病种选医院、按需求选地区,院地合作、省部共建”的思路进一步推进区域医疗中心试点建设,通过建设高水平医院分中心、分支机构和“一院多区”等方式,定向放大国家顶级优质医疗资源。

2022年1月30日,工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。《“十四五”医药工业发展规划》总结了“十三五”期间医药工业的重要成就,提出了六项具体目标,其中第一项目标是规模效益稳步增长——在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上,综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素,提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,增加值占全部工业的比重提高到5%左右,行业龙头企业集中度进一步提高。

2022年3月1日,在国家卫健委会同教育部、科技部、工信部、财政部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部等15部门联合印发《“十四五”健康老龄化规划》中明确,到2025年,老年健康服务资源配置更加合理,综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系基本建立,健康预期寿命不断延长。加强老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查、干预、分类管理和健康指导。推动老年人高发恶性肿瘤早期筛查,加强癌症早诊早治。推动在老年人集中场所安装自动体外除颤仪(AED)。

4)医用耗材集中带量采购进入常态化实施阶段,激活行业创新发展

面对人口老龄化程度加剧的未来,医改的核心目的是解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾,而解决矛盾的关键在于医院向患者提供更好的诊疗服务的同时,如何有效地帮助医保节省资金。集中带量采购(以下简称“集采”)是深化医改、解决看病难看病贵问题的重大举措。从药品集采到高值耗材集采,顶层政策持续对医用耗材集采提出了具体要求和发展方向。

2019年11月29日,国务院深化医药卫生体制改革领导小组印发《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,强调“探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围”。

2020年7月23日,国务院办公厅发布《关于印发深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作的通知》,将集中带量采购、医保医用耗材目录编制、医保信息标准化、高值耗材重点品种监控等列为工作重点。2020年11月3日进行了首轮国家组织的冠状支架集中带量采购,并启动开展了骨科类耗材数据填报工作;地方以联盟或独立集采的形式开展了百余项集中带量采购试点。

2020年11月3日,《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二三五年远景目标的建议》要求深化医药卫生体制改革,推进国家组织药品和耗材集中采购使用改革,发展高端医疗设备。

2021年1月15日,国务院总理李克强主持召开国务院常务会议,对“进一步推进药品集中带量采购改革,以常态化制度化措施减轻群众就医负担”进行部署,提出“集采要在为患者减负的同时,兼顾企业合理利润,推动药品、耗材行业在竞争中提高集中度,促进产品创新升级,对节约的医保费用按规定给予医疗机构结余留用激励,努力使这项改革实现患者和企业、医疗机构都受益”。

2021年1月28日,国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,标志着我国现阶段集中采购已经从试点阶段进入制度化、规范化的“常态化”实施阶段。该文件提出“探索逐步将高值医用耗材纳入国家组织或地方集中采购范围”。

2021年6月4日,国家医保局、国家发改委、工信部等8部门联合发布《中央国家组织高值医用耗材集中带量采购和使用的指导意见》,明确要求所有公立医疗机构(含军队医疗机构)均应按规定参加高值医用耗材集中带量采购。

2021年9月29日,国务院办公厅在印发《“十四五”全民医疗保障规划》,强调“十四五”期间,将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种,积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。

2022年《政府工作报告》中也提出,将“居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元,推动基本医保省级统筹。推进药品和高值医用耗材集中带量采购,确保生产供应。强化药品疫苗质量安全监管。深化医保支付方式改革,加强医保基金监管”。

国家推进集采的主要目的是解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾,通过精简渠道,挤出流通环节水分,净化营商环境,提高采购效率,让医院和老百姓从中受益。但是医改的目的并不是为了缩减医疗支出,相反,在医疗投入占 GDP 的比重和人均医疗资源仍然较低的基础上,新冠疫情的爆发更加坚定了国家加大医疗投入的决心,以此让更多的国民看得起病,享受到更优质的医疗服务。

(下转D55版)