01 什么是医疗器械及家用医疗器械?

医疗器械按照风险程度实行分类管理，分别为第一类医疗器械实行备案管理、第二类及第三类医疗器械实行注册管理，风险等级依次递增。与此相应，医疗器械经营实施分类管理，经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械试行备案管理，经营第三类医疗器械试行许可管理。

医疗器械被广泛使用于医疗机构，而家用医疗器械是指主要适于家庭使用的医疗器械，它的功能主要有:预防、治疗、诊断、监护、缓解、补偿、调节或替代等。它区别于医院使用的医疗器械，操作简单、体积小巧、携带方便是其主要特征。医疗器械作为特殊产品，消费者应当至正规的商店去选购具有注册证或备案凭证且在有效期范围内的合格产品。

举例说明:血压计、体温计、雾化器等均属于第二类医疗器械，风险等级较高，应严格按照使用说明书进行使用。

注意:第三类医疗器械风险等级最高，不建议消费者自行购买使用。

02 怎样选购家用医疗器械？

一是在医生指导下购买使用。医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病，所以消费者在购买医疗器械前要仔细阅读产品说明书，弄清产品的作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，结合医生的建议和自身情况选择产品。

二是学会查看产品证照。所有的医疗器械，都必须取得医疗器械注册（备案）证后方可上市销售，包装、说明书上必须印有生产企业的生产许可（备案）证号、产品注册（备案）证号，没有的，要么是假冒产品，或不属于医疗设备 学会查看产品分类 我国实行医疗器械分类管理制度，根据产品的安全风险程度将其划分为第一、第二、第三类，类别越高风险程度越高。看产品注册文号中“第”字后的第一位数字，就能知道该款医疗设备到底属于第几类。

三是看经营者有没有资质。为了确保产品合法有效，要到正规的药店或医疗器械经营企业购买，要查看商家是否具有医疗器械经营许可证（医疗器械经营备案凭证）、营业执照等合法资质，售后服务是否有保障。流动销售、临时设摊的要慎重购买。

四是不要轻信推销人员的宣传。医疗器械在注册审批时，其适用范围是要经过监管部门严格认证的，所以消费者在购买时要查看正式的产品说明书，别轻信商家的夸大宣传。而且消费者若购买未经临床验证的商品来治病，不但花了冤枉钱，还会贻误病情救治。

五是缴费后别忘索取发票。还有比较容易忽略的是忘记索要发票，在购买医疗器械时一定要索取购物发票，因为正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大。千万不能图省事贪便宜购买没有正式票据的产品，否则，难以维权。

03 家用医疗器械主要有哪些？

可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证，常见的主要有家用治疗仪器远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。

家用检测器械

血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。

家用医疗康复器具

家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防压疮床垫、矫形器等。

04 医疗器械应怎样妥善保存和维护？

一般来讲，医疗器械说明书上都标注有产品储存、维护和保养方法，对有特殊储存条件或方法的医疗器械，也会做特别说明。您只要按说明书要求做，是能够妥善保存和维护好医疗器械的。

此外，家庭保存医疗器械，还要注意以下几方面问题：

一是对有使用期限的医疗器械，注意在有效期内使用。

二是注意是否无菌包装，对无菌包装的医疗器械，特别注意不要损坏包装，如果包装损坏了，就不要再使用。

三是一次性器械不要重复使用。

05 常用体温计的种类有哪些？

玻璃体温计是最常见的体温计，它可使随体温升高的水银柱保持原有位置，便于使用者随时观测。 电子式体温计利用某些物质的物理参数（如电阻、电压、电流等）与环境温度之间存在的确定关系，将体温以数字的形式显示出来。

红外线体温计通过测量耳朵鼓膜或额头的辐射温度，非接触性地实现对人体温度的测量。

电子体温计的原理与结构：电子体温计是利用感温元体（通常是用热敏电阻）的电阻值大小随环境温度的变化而变化的原理制成的。一般电子体温计由四部分组成，头部是感温部件，杆身是数字式温度显示器，侧面是电源开关按钮，末端是电池盒和盖。电子体温表读数直观、携带方便、小巧新颖、不易损坏，比普通水银体温表更易保管。

06 体温计测体温要掌握什么样的方法？

人体体温会随着时间的变化有所差距，人体体温在清晨比较低，近傍晚则会稍高。所以一天内体温测量结果有轻微差距，这是正常的。

口温测量将体温计感测头前端放在舌头下，稍用力压住，测量时要将口完全紧闭，期间不要说话，正常口温约36.0～37.5℃。腋温测量将体温计感测头置于腋下最前端和身体平行的位置，手臂紧靠身体，确保体温计被皮肤完全覆盖且不受空气影响，正常腋温约35.0～37.0℃。

肛温测量在体温计前端涂上水溶性润滑剂，插入少于约1.5cm的体温计前端到肛门口，如遇任何阻力马上停止测量。正常肛温约36.2～37.9℃。

耳温测量测量前将耳道内耳垢或异物清理干净，将耳朵轻轻向后拉以使耳道伸直，将侦测头放入耳道，按下测量键后即可读值。正常耳温约35.8℃～38℃。

额温测量测量前将额头附近汗水或化妆品清理干净，用手将头发拨开，将感温头对准眉心约1～3cm的距离，按下测量键后即可读值。正常额温35.8～37.8℃。

07 血压计使用时应注意哪些事项？

依测量结果自我诊断及治疗有风险，应遵从医生指导。在普通心律失常（比如说房性期前收缩、室性期前收缩及心房颤动等）的情况下测量会造成误差。请勿对袖带过度加压，会造成手臂淤血或麻痹。患有严重的血液循环障碍、血液疾病的患者，请在医生的指导下使用。

测量时因手臂受到挤压，可能会导致急性内出血。请勿在血压计附近使用移动电话或其他发射电磁场的装置。请勿对血压计的本体或袖带自行拆卸和改造。

测量时需保持正确测量姿势，并在温度适宜的房间内测量血压。测量前预先去洗手间。在进食、饮酒、抽烟、运动和淋浴后，至少等30分钟才开始测量。测量前请至少休息15分钟以上，连续测量时，请至少间隔2分钟以上。

08 如何判定医疗器械是否适用？

医疗器械产品在出厂时都附有说明书，说明书中标明了产品的适用范围。医疗器械的适用范围与该产品在其《制造认可表》或《产品注册登记表》中的相应内容一致。产品的适用范围一般是在临床试验的基础上，经过食品药品监督管理部门批准的，有其科学性和法定性。因此，消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容，搞清楚该产品是否适用，必要时，应征求专业医师的意见。